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- 2025/12/09歐盟CE對(duì)醫(yī)療器械設(shè)計(jì)和開發(fā)控制的審核要求
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- 2025/12/08第二類醫(yī)療器械提交委托檢驗(yàn)報(bào)告，委托檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)需要有何種資質(zhì)？
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- 2025/12/08第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)時(shí)，產(chǎn)品技術(shù)要求中未明確軟件的名稱、型號(hào)規(guī)格、發(fā)布版本、版本命名規(guī)則，應(yīng)如何處理？
- 2025/12/08【創(chuàng)新醫(yī)械】IU3D：避孕神器，自膨脹節(jié)育器，避免脫離、穿孔
- 2025/12/08醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理資料編寫要點(diǎn)分析
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