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新聞中心
- 2025/11/12GenesisX：FDA批準(zhǔn)最新一代血管介入機(jī)器人上市
- 2025/11/122025年10月國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊204個醫(yī)療器械產(chǎn)品
- 2025/11/12膠囊式內(nèi)窺鏡設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則征求意見
- 2025/11/12中國食品藥品檢定研究院調(diào)研天津腦機(jī)海河實(shí)驗(yàn)室
- 2025/11/12各省醫(yī)療器械注冊與生產(chǎn)許可備案統(tǒng)計一覽（截至2025年10月底）
- 2025/11/12天津市藥監(jiān)局組織召開天津市醫(yī)療器械經(jīng)營行業(yè)政企懇談會
- 2025/11/12《泌尿系統(tǒng)激光治療設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》征求意見
- 2025/11/11在體外診斷試劑臨床試驗(yàn)中，對比試劑預(yù)期用途大于待評價試劑的預(yù)期用途是否可行？
- 2025/11/11北京市膠體金體外診斷試劑生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查指南征求意見（附全文）
- 2025/11/11全球數(shù)字療法醫(yī)療器械的發(fā)展和法規(guī)監(jiān)管情況
- 2025/11/11腦機(jī)接口-無液氦腦磁圖系統(tǒng)臨床試驗(yàn)設(shè)計及準(zhǔn)入路徑解析
- 2025/11/11黑龍江省雞西市市場監(jiān)管局集中開展青少年近視防治類醫(yī)療器械專項(xiàng)整治行動
- 2025/11/11佰特微醫(yī)療創(chuàng)新醫(yī)械“GourdFlow肺動脈取栓系統(tǒng)”技術(shù)解析
- 2025/11/11黑龍江省牡丹江市市場監(jiān)管局開展《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》常規(guī)化運(yùn)行突擊檢查
- 2025/11/11中醫(yī)灸療裝置醫(yī)療器械分類目錄部分內(nèi)容擬調(diào)整
- 2025/11/10EndoZip：全自動縫合減肥神器獲批上市
- 2025/11/10GJB151C-2025 電磁兼容檢測項(xiàng)目與應(yīng)用場景
- 2025/11/10醫(yī)療器械注冊申請人進(jìn)行設(shè)計開發(fā)輸出時，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注什么？
- 2025/11/10Symani：FDA批準(zhǔn)顯微手術(shù)外科機(jī)器人用于阿爾茨海默病臨床研究
- 2025/11/10Viabahn Fortegra：戈?duì)栰o脈支架一年初級通暢率高達(dá)83.4%
- 2025/11/10GB9706.1系列標(biāo)準(zhǔn)中的要求強(qiáng)制嗎？
- 2025/11/10做好EMC電磁兼容設(shè)計的17個小方法
- 2025/11/10醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系中，設(shè)計開發(fā)更改包含哪些情形？
- 2025/11/09基于多因素分析制定評估模型——為醫(yī)療設(shè)備使用安全精準(zhǔn)“打分”
- 2025/11/09按照第二類醫(yī)療器械管理的輸液監(jiān)控儀的適用范圍應(yīng)如何規(guī)范？
- 2025/11/09前列腺癌磁共振圖像輔助檢測軟件等三個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市
- 2025/11/09按照第二類醫(yī)療器械管理的高頻/射頻手術(shù)設(shè)備附件(如高頻手術(shù)電極、射頻消融電極等)的產(chǎn)品適用范圍應(yīng)如何規(guī)范？
- 2025/11/09進(jìn)博會|看，醫(yī)療器械展區(qū)有這些“首發(fā)”新品！
- 2025/11/09Symani：FDA批準(zhǔn)顯微手術(shù)外科機(jī)器人用于阿爾茨海默病臨床研究
- 2025/11/09甘肅兩部門發(fā)文強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用質(zhì)量監(jiān)管
