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新聞中心
- 2025/11/21磁輔助手術(shù)機(jī)器人進(jìn)入兒科場(chǎng)景獲批FDA
- 2025/11/21福建:探索構(gòu)建高效能醫(yī)療器械核查生態(tài)
- 2025/11/21液相色譜柱的平衡、清洗、保存與使用注意事項(xiàng)
- 2025/11/20呼吸過(guò)濾器注冊(cè)監(jiān)管要求
- 2025/11/20歐盟MDR臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃CDP包括哪些內(nèi)容？
- 2025/11/20湖北省藥監(jiān)局舉辦2025年全省醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查組長(zhǎng)暨檢查員培訓(xùn)班
- 2025/11/20ISO10993-1:2025醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布及其主要變化
- 2025/11/20醫(yī)美產(chǎn)品生物降解原理、核心要素與評(píng)價(jià)策略
- 2025/11/20醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)查和稽查有什么不同？
- 2025/11/20第一期醫(yī)療器械檢查先鋒能力培訓(xùn)班在深成功舉辦
- 2025/11/20委托生產(chǎn)的醫(yī)械企業(yè)質(zhì)量部門是否可以只配備一名檢驗(yàn)人員
- 2025/11/19醫(yī)療器械過(guò)程驗(yàn)證的監(jiān)管要求
- 2025/11/19醫(yī)療器械注冊(cè)備案變更信息如何標(biāo)注？
- 2025/11/19山東省藥監(jiān)局第五分局開(kāi)展植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商暨警示教育培訓(xùn)
- 2025/11/19國(guó)產(chǎn)穿刺、縫合二合一的新型腹壁穿刺縫合器
- 2025/11/19醫(yī)保局專項(xiàng)整治DIP病案檢查，查處一批違規(guī)案例！
- 2025/11/19歐盟MDR法規(guī)下，如何進(jìn)行醫(yī)療器械受益風(fēng)險(xiǎn)分析？
- 2025/11/19《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》線上宣貫會(huì)順利召開(kāi)
- 2025/11/19Solascope：鏡頭視角隨意可調(diào)且具備鏡頭自清潔功能的內(nèi)窺鏡
- 2025/11/18歐盟MDR更新關(guān)于中低風(fēng)險(xiǎn)器械臨床評(píng)估的建議清單
- 2025/11/18又一家中國(guó)醫(yī)療器械公司被FDA警告
- 2025/11/18醫(yī)療器械注冊(cè)主動(dòng)撤回、終止審評(píng)、不予注冊(cè)、注銷注冊(cè)的區(qū)別
- 2025/11/18醫(yī)療器械委托研發(fā)時(shí)，注冊(cè)資料需提交哪些相關(guān)資料
- 2025/11/18浙江器審答疑體外診斷試劑常見(jiàn)注冊(cè)問(wèn)題
- 2025/11/18GMP潔凈室的通風(fēng)系統(tǒng)是否可以在夜間關(guān)閉？
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- 2025/11/18侵入式腦機(jī)接口醫(yī)療器械注冊(cè)盤點(diǎn)
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- 2025/11/17FDA批準(zhǔn)增強(qiáng)版膝關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人，縮短46%的手術(shù)規(guī)劃時(shí)間
- 2025/11/17西門子醫(yī)療，確認(rèn)分拆！
