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新聞中心
- 2025/11/28北京市第二類有源醫(yī)療器械變更注冊(cè)技術(shù)審評(píng)規(guī)范征求意見(jiàn)
- 2025/11/28上海出臺(tái)若干措施全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革
- 2025/11/28醫(yī)療器械吸塑包裝封口不良解決方案
- 2025/11/28全自動(dòng)血型分析儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）征求意見(jiàn)
- 2025/11/28山東省藥監(jiān)局第三分局多舉措提升醫(yī)療器械出口證明辦理效率
- 2025/11/28蘇州通報(bào)2起醫(yī)療器械類典型案例
- 2025/11/27哪類醫(yī)療器械需要檢測(cè)內(nèi)毒素？
- 2025/11/27淺談新時(shí)期醫(yī)療器械分類界定工作
- 2025/11/27生物相容性評(píng)價(jià)中的“等同”陷阱：您的產(chǎn)品與對(duì)標(biāo)器械真的完全一樣嗎？
- 2025/11/27美敦力推出新型智能環(huán)形吻合器
- 2025/11/27山東省出臺(tái)新規(guī)加速第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械上市
- 2025/11/27激光治療類設(shè)備同品種臨床評(píng)價(jià)的審評(píng)要點(diǎn)
- 2025/11/272025年度京津冀醫(yī)療器械跨區(qū)域委托生產(chǎn)聯(lián)合檢查工作圓滿完成
- 2025/11/27FDA對(duì)宏強(qiáng)興發(fā)警告信，指出質(zhì)量體系不合規(guī)
- 2025/11/26國(guó)產(chǎn)第二款可降解淚小管栓獲批上市
- 2025/11/26如何編寫一份醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求
- 2025/11/26安徽全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革21條措施精準(zhǔn)賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
- 2025/11/26醫(yī)療器械使用穩(wěn)定性研究?jī)?nèi)容與要求
- 2025/11/26山東出臺(tái)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)檢查指南
- 2025/11/26哪些醫(yī)療器械產(chǎn)品要做漏洞掃描？
- 2025/11/26廣西發(fā)布醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用單位質(zhì)量安全相關(guān)清單
- 2025/11/26雅培召回300萬(wàn)套FreeStyle Libre 3系列CGM，造成7人死亡
- 2025/11/25實(shí)驗(yàn)室用水的分類、標(biāo)準(zhǔn)及應(yīng)用領(lǐng)域
- 2025/11/25Neocis新一代口腔種植機(jī)器人平臺(tái)獲批FDA
- 2025/11/25醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)組成和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)注意的細(xì)節(jié)？
- 2025/11/25如何確定醫(yī)療器械使用期限
- 2025/11/25如何確定醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)的報(bào)警功能是否應(yīng)執(zhí)行YY 9706.108？
- 2025/11/2578mm超長(zhǎng)規(guī)格主動(dòng)脈覆膜支架獲批CE
- 2025/11/25湖北省藥監(jiān)局聯(lián)合華中分中心共促醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展
- 2025/11/25醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)產(chǎn)品，如包含液氧罐供氧，依據(jù)《醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，需關(guān)注哪些內(nèi)容？
